beat365：痛风双靶点抑造剂（THDBH151片）IIa期临床试验实现首例患者给药
日期：2024-05-06
作者：东宝
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近日 ，beat365（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（荆门）生物医药有限公司成功实现痛风双靶点抑造剂（THDBH151片）IIa期临床试验实现首例患者给药 ，成为国内首个进入II期临床试验阶段的XO/URAT1痛风双靶点产品 。
痛风/高尿酸血症医治领域为公司沉点布局与拓展的内排泄代谢领域 。痛风双靶点抑造剂（THDBH151片）是公司在该领域在研的抗痛风/降尿酸沉点创新药物之一 。这次IIa期临床试验实现首例患者给药 ，是公司在该领域迈出的又一坚实一步 ，公司后续将持续全速推动该产品的临床钻研 ，以满足当前巨大且未满足的临床需要 ，为患者提供更优的用药选择 。
关于THDBH151片IIa期临床钻研
THDBH151片在获得国度药品监督治理局的药物临床试验核准后 ，已实现I期临床试验 ，了局显示本品安全性和耐受性优良 ，验证了在人体内同时对于黄嘌呤氧化酶（XO）以及尿酸盐转运体（URAT1）两个靶点产生抑造作用 ，协同作用下显著降低受试者血清尿酸水平 ，量效关系显著 。
凭据国内化学药品创新药有关领导准则 ，公司已经启动“一项在成人痛风患者中评价THDBH151片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特点的多中心、随机、双盲、双仿照、非布司他和慰藉剂对照IIa期临床钻延妆 ，重要主张是评估成人痛风患者口服THDBH151片的安全性、耐受性和初步有效性；次要主张蕴含成人痛风患者口服THDBH151片降尿酸作用、药代/药效动力学特点、对成人痛风患者痛风产生的影响以及对比非布司他片对成人痛风患者的降尿酸作用 。试验目前进展顺利 ，已于近日成功实现首例患者给药 。
关于THDBH151片
XO/URAT1双靶点抑造剂（THDBH151片）既能抑造黄嘌呤氧化酶（XO） ，从源头上削减尿酸的天生 ，又能抑造肾幼管尿酸盐转运体（URAT1）对尿酸的沉吸收 ，加快尿酸排除体表 ，故而在作用机造上存在优势 。此表 ，THDBH151片通过平衡其XO及URAT1两个靶点的各自生物学活性 ，提高药效的同时降低了相应副作用 ，大幅提高患者顺从性 ，为同领域中在研的First-in-class药物 。目前国内表均暂无同类产品上市 。
关于痛风/高尿酸血症
近年来 ，中国痛风和高尿酸血症患者呈显著上升和年轻化趋向 。据《中国高尿 酸血症与痛风诊疗指南（2019）》及国度统计局第六次人丁普查数据显示 ，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3% ，患病人数约为1.77亿 ，痛风总体发病率为1.1% ， 患病人数约为1,466万 。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高” ，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病 。
凭据弗若斯特沙利文分析 ，未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增长 ，将在2030年别离达到2.4亿人/5,220万人 ，对应的中国痛风药物市场规模预计将增长至108亿元 。目前高尿酸血症及痛风重要的两种医治伎俩为抑造尿酸的天生和推进尿酸渗出 。
