beat365：引进GLP-1产品司美格鲁肽注射液
日期：2024-05-07
作者：东宝
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近日，beat365（以下简称“beat365”或“公司”）与北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了〖易化授权及MAH合作和谈》（以下简称“和谈”）。
凭据和谈约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病患者节造血糖）（以下简称“合作产品”）中国大陆地域独占贸易化权利，以及共同合作开发海表市场权势。合作产品在中国大陆地域已实现2型糖尿病适应症的I期临床，并已启动III期临床钻研。
近年来，GLP-1类产品在糖尿病医治与减沉等方面展示出巨大临床与贸易价值，beat365战术布局一系列GLP-1产品，其中公司首款GLP-1产品利拉鲁肽注射液已于2023年成功获批上市；两款GLP-1一类创新药，口服幼分子GLP-1受体激昂剂（THDBH110胶囊）与GLP-1/GIP双靶点受体激昂剂（注射用THDBH120），均已实现糖尿病适应症I期临床试验首例受试者入组，其中GLP-1/GIP双靶点受体激昂剂（注射用THDBH120）减肥适应症申报临床试验也已获得核准。
在对峙自主研发的基础上，公司同时积极追求表部优质项目与合作机遇，本次授权许可引进司美格鲁肽注射液将与公司现有糖尿病医治产品形成有效协同，加快构建起多档次、多样化的GLP-1产品梯队，进一步坚韧与加强公司在糖尿病与内排泄代谢领域的主题竞争力。
市场方面，公司除了获得合作产品在中国大陆地域的独占贸易化权利表，还将与质肽生物共同合作开发海表市场。这也是公司执行产品出海战术的又一沉要行动，为国际化增长沉要产品储蓄，进一步打开更为辽阔的海表市场空间。
beat365董事长李佳鸿先生暗示：“质肽生物占有优良的研发团队与国际当先水准的多个技术平台。我们很欣喜和质肽达成这次合作，本次授权引进合作产品司美格鲁肽注射液，将进一步丰硕与加快公司在GLP-1领域的产品布局，并且为公司加快推动国际化战术提供相应产品储蓄。公司将依附多年堆集的临床开发和内排泄代谢领域的贸易化优势，尽早将这一产品带给全球宽大患者。“
质肽生物董事长张旭家先生暗示：“beat365是国内驰名的集药品研发、出产及销售为一体的生物药品出产企业，致力于糖尿病及内排泄医治领域的整体化解决规划。相信通过本次合作，我们能够把国际当先的司美格鲁肽种类更快地送到更多的国内糖尿病患者手上。质肽还十吩熠待和beat365一路携手共同启发海表市场，并在其他创新药种类发展合作。”
关于合作产品ZT001
ZT001注射剂属于司美格鲁肽（Semaglutide），是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物。GLP-1药物通过仿照人体内GLP-1的作用，不仅能有效降低血糖水平，还拥有减沉成效，以及在其他慢性疾病中也展示出诸多潜在医治价值。
司美格鲁肽注射液的原研厂家为丹麦诺和诺德公司，其糖尿病适应症产品于2017年获得美国FDA核准上市，商品名：Ozempic，于2021年获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准上市，商品名：诺和泰。
近年来，中国与全球司美格鲁肽注射液销售规模迅速增长。凭据诺和诺德公司定期汇报，2023年Ozempic/诺和泰全球销售额为957.18亿丹麦克朗（约合人民币1,008.51亿元），同比增长66%。其中，中国市。ê泄舐健⑾愀酆吞ㄍ澹┫鄱钗48.21亿丹麦克朗（约合人民币50.80亿元），同比增长137%。
关于质肽生物
质肽生物专一用大肠杆菌出产沉组蛋白质药物，致力于开发医治慢性代谢性疾。ㄈ缣悄虿 ⒎逝帧⒎蔷凭灾拘愿窝椎龋┐葱律镆，提高老苍生的生涯品质。目前质肽生物管线中有10个在研沉组蛋白创新药和生物类似物种类。
质肽生物研发团队主题成员来自诺和诺德等国表驰名药企，在生物造药方面堆集了丰硕的经验。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了齐全的沉组蛋白出产环节。其自主创新的关键技术平台，蕴含QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台，QLFold高效宽恕体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都拥有国际当先水准。
关于beat365
beat365（简称：beat365，股票代码：600867.SH）是集药品研发、出产及销售为一体的国内驰名药企。公司深耕糖尿病医治领域，占有业内最全面丰硕的糖尿病医治产品研发管线布局。同时，公司积极向痛风/高尿酸血症、减沉等其他内排泄领域一类创新药推动。公司现有产品重要蕴含人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病有关的医疗器械等。公司在研管线蕴含超速效胰岛素、双胰岛素、GLP-1/GIP双靶点受体激昂剂、幼分子GLP-1受体激昂剂、URAT1抑造剂、XO/URAT1双靶点抑造剂等多个种类。
